Минздрав сообщает о прекращении государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Грасальва», «Флутаплекс», «Флутамид Плива», «Венорутон», «ТераФлю Бро», «Никотинелл», «Остеотриол», «Лаквель», «Терцеф», «Гемцитабин-Тева», «Сиэль-Тева», «Верогалид ЕР 240» и «Бронхоцин». Информация об этом опубликована 5 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.
Основанием для отмены регистрации перечисленных препаратов являются обращения владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Перечень препаратов регистрация которых отменена:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Грасальва» (филграстим) |
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 30 млн МЕ/мл | ЗАО «Сикор Биотех» (Литва)/«Лемери С.А. де С.В.» (Мексика) | ЛС-000970 от 09.07.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | Стимулятор лейкопоэза |
| «Флутаплекс» (флутамид) |
Таблетки, 250 мг | «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) | П N012588/01 от 14.03.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | Противоопухолевое средство |
| «Флутамид Плива» (флутамид) |
Таблетки, 250 мг | «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | П N011946/01 от 15.05.2009 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | Противоопухолевое средство |
| «Венорутон» (МНН отсутствует) |
Гель для наружного применения 2 % | «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария) | П N008948/02 от 05.07.2010 г. выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» (Россия) | Ангиопротекторное средство |
| «ТераФлю Бро» (МНН отсутствует) |
Мазь для наружного применения | «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария) | П N011557/01 от 20.06.2011 г. выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» (Россия) | Средство растительного происхождения |
| «Никотинелл» (никотин) |
Трансдермальная терапевтическая система | «ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ» (Германия) | ЛСР-004223/09 от 28.05.2009 г. выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» (Россия) | Средство лечения никотиновой зависимости |
| «Остеотриол» (кальцитриол) |
Капсулы, 0,25 мкг, 0,5 мкг | «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | П N015032/01 от 18.06.2009 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | Витамин – регулятор кальциево-фосфорного обмена |
| «Лаквель» (кветиапин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг | «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | ЛСР-009007/09 от 10.11.2009 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | Антипсихотическое средство (нейролептик) |
| «Терцеф» (цефтриаксон) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г | «Балканфарма-Разград АД» (Болгария) | П N013582/01-2001 от 12.12.2011 г. выдано «Балканфарма–Разград АД» (Болгария) | Антибиотик-цефалоспорин |
| «Гемцитабин-Тева» (гемцитабин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг, 1 г | «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) | ЛСР-010215/08 от 15.12.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | Противоопухолевое средство |
| «Сиэль-Тева» (дименгидринат) |
Таблетки, 50 мг | «Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о.» (Польша) | П N015389/01 от 12.01.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | Антагонист H1-гистаминовых рецепторов |
| «Верогалид ЕР 240» (верапамил) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 240 мг | «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | П N012624/01 от 17.04.2007 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | Блокатор «медленных» кальциевых каналов |
| «Бронхоцин» (глауцин + эфедрин + [базилика обыкновенного масло]) |
Сироп | «Балканфарма-Троян АД» (Болгария) | П N014278/01 от 10.04.2008 г. выдано «Балканфарма–Троян АД» (Болгария) | Противокашлевое средство комбинированное |
Напомним, что реализация лекарственных препаратов после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
